《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》

第八條用于醫療器械貯存和運輸的冷庫、冷藏車應配備溫度自動監測系統（以下簡稱溫測系統）監測溫度。溫測系統應具備以下功能：

（一）溫測系統的測量范圍、精度、分辨率等技術參數能夠滿足管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。

（二）冷庫、冷藏車設備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數據，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據，運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。

（三）當監測溫度達到設定的臨界值或者超出規定范圍時，溫測系統能夠實現聲光報警，同時實現短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發出報警信息。

每個（臺）獨立的冷庫、冷藏車應根據驗證結論設定、安裝至少2個溫度測點終端。溫度測點終端和溫測設備每年應至少進行一次校準或者檢定。

    詳情見藥監局網站:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/164640.html

【二】設備組成

冷鏈天眼溫濕度監控系統是為醫療器械倉庫提供的一整套不間斷監測溫濕度數據的完整解決方案。每套系統根據現場需求配置不同數量的GPRS 溫濕度記錄儀（RS-YS-GPRS-Y），產品采用中文液晶顯示，具有溫濕度上下限報警，限值自由設置，溫度、濕度憑密碼校準，GPRS數據傳輸等功能，內部集成報警功能模塊（蜂鳴器），可實現超高、低溫、高、低濕時報警。產品采用瑞士原裝溫濕度測量單元，具有測量精度高，抗干擾能力強等特點，保證了產品的優異測量性能。

【三】方案介紹及安裝

 RS-YS-GPRS-Y系列是基于GPRS傳輸的溫濕度變送記錄儀，只需一張移動或聯通的SIM卡，就可以通過網絡基站將采集的1~44路溫濕度數據上傳到服務器，GPRS通訊月流量小于30M。設備內置電池，市電停電之后能繼續工作48小時以上，可實現數據超標聲光報警，短信報警，振鈴語音告警，探頭線默認8米長，每個探頭線最長可長達30米，支持遠程短信配置，在GPRS信號不好時，可存儲數據65000條，在GPRS信號強時實現自動續傳已存儲數據，探頭默認測溫范圍-40~80度?？山尤胛宜驹破脚_。

客戶只需要把設備探頭拉進庫房并固定，設備掛在庫房外墻上即可。

【四】軟件平臺

（1）客戶自建服務器可安裝RS-RJ-K軟件

客戶自建服務器，可安裝我司提供的免費監控軟件RS-RJ-K，數據可通過網口或者GPRS上傳數據到電腦，配合RS-RJ-K環境監控平臺可實現數據的實時顯示、實時曲線查看、歷史曲線查看、數據記錄（可以現在打印做成數據匯總表）、超限聲光報警、短信報警、郵件報警、數據導出、遠程web訪問（其他地方的工作人員通過電腦可以遠程訪問IP并查看監測數據），客戶也可通過安卓手機下載手機APP，隨時隨地查看數據，實現對疾控中心冰箱內環境溫濕度的24小時不間斷的監測。

（2）云平臺（www.0531yun.cn）

在外網情況下還可使用我司云平臺（www.0531yun.cn），測試賬號：jnrstest密碼：jnrstest。為解決客戶自建服務器無固定IP（或域名）、日常維護、防攻擊、不間斷電源等諸多不便，公司與阿里云合作推出免費環境監測云平臺服務。公司承諾云平臺永久免費，界面完全中性，支持多級權限訪問、支持客戶增添子賬號?？蛻艨蓱{賬號隨時隨地登錄，方便的查看自己的設備狀態、查詢數據記錄、下載打印數據等，還可以根據需要選擇短信報警、郵件報警等服務，平臺穩定可靠，已接入設備數量超過萬臺

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